Problemas de enfriamiento de formulación de fármacos y limpieza de liofilizadores farmacéuticos
El liofilizador (liofilizador) consta de un sistema de refrigeración, un sistema de vacío, un sistema de calefacción y un sistema de control de instrumentos eléctricos. Los componentes principales son hornos de secado, condensadores, unidades de refrigeración, bombas de vacío, dispositivos de calentamiento / enfriamiento, etc. La liofilización se conoce como liofilización, que es un método en el que una sustancia acuosa se congela primero en estado sólido y luego el agua que contiene se sublima de un estado sólido a un estado gaseoso para eliminar el agua y conservar la sustancia. El liofilizador se originó en la tecnología de liofilización al vacío de la década de 1920 después de varias décadas de altibajos, y logró un gran progreso en los últimos 20 años. En el siglo XXI, la tecnología de secado por congelación al vacío se ha vuelto cada vez más popular entre las personas debido a las ventajas incomparables de otros métodos de secado. Además de su amplia aplicación en los campos de la medicina, productos biológicos, alimentos, hemoderivados y sustancias activas, su escala de aplicación y campo sigue en expansión. Con este fin, la liofilización al vacío se convertirá en una tecnología de aplicación importante en el siglo XXI.
La limpieza del liofilizador al vacío farmacéutico y el enfriamiento de las preparaciones farmacéuticas, el secado por congelación del medicamento congelan primero el material acuoso por debajo de la temperatura del punto eutéctico, de modo que el agua libre en el mismo se convierte en hielo, y luego, bajo la condición de vacío apropiada en la cámara de liofilización. El método de calentamiento es una técnica en la que el hielo se sublima o el agua adsorbida se evapora, se escapa del material y se retira, obteniendo así un producto seco.
Durante el proceso de sublimación, habrá un flujo de aire de sublimación que se escapará continuamente del material. Bajo la acción del flujo de aire, algunos pequeños trozos de material se desplazarán hacia las esquinas del gabinete con el flujo de aire. Si no se quita, no solo puede causar diferentes materiales. La infección cruzada, cuando es más grave, acumula microorganismos después de una acumulación prolongada, provocando el crecimiento bacteriano, que es muy perjudicial para las preparaciones farmacéuticas y afecta gravemente la calidad de los medicamentos. Sin embargo, el aspersor fijo existente tiene un rango de rociado pequeño y solo puede rociar el cuerpo de la caja o la parte de partición verticalmente, y no puede limpiar muchos rincones muertos de la caja. Por tanto, es necesario limpiar eficazmente todos los rincones de la caja. Evite la reproducción de bacterias en las esquinas. Por otro lado, durante el flujo de circulación del aceite caloportador, cuando la temperatura del aceite caliente es demasiado alta, se ejercerá una cierta presión sobre la bomba de circulación, provocando que se sobrecaliente y dañe durante mucho tiempo, afectando la vida útil y la eficiencia.
Lo siguiente proporciona un liofilizador farmacéutico que puede limpiar eficazmente todos los rincones del gabinete, y otro propósito es un liofilizador farmacéutico que puede reducir la temperatura del aceite de transferencia de calor y evitar el sobrecalentamiento y la sobrepresión de la bomba de circulación.
El liofilizador farmacéutico comprende un tanque, una unidad de refrigeración y un dispositivo de transferencia de aceite de transferencia de calor, en el que el tanque tiene una pluralidad de capas de particiones, y la pluralidad de botellas se colocan en las particiones, y la unidad de refrigeración y el dispositivo de transmisión hidráulica. Conectados respectivamente a la partición, la unidad de congelación y el dispositivo de transporte hidráulico transportan respectivamente el aceite conductor de calor a la partición para congelar la preparación en la partición, donde la parte superior de la caja está provista de un rociador giratorio, y el rociador giratorio es rociado El cabezal se rocía con agua para enfriar la formulación en el separador.
Preferiblemente, el rociador giratorio está montado en la placa superior de la caja mediante una barra de elevación, y está dispuesto entre la primera capa de partición y la placa superior de la caja, y se ajusta entre el cabezal de ducha y la placa divisoria mediante la varilla de elevación. El espaciamiento de la varilla de elevación se fija a la placa superior del cuerpo de la caja en un extremo, y el cabezal de rociador giratorio está montado en el otro extremo, y el cabezal de rociador giratorio se acciona para girar con la varilla de elevación como eje, de modo que para moverse hacia arriba y hacia abajo para ajustar la altura del cabezal del rociador.
Preferiblemente, el liofilizador farmacéutico añade además un sistema de refrigeración que comprende una válvula y un intercambiador de calor, estando la válvula dispuesta entre la unidad de refrigeración y el extremo de entrada del diafragma. El sistema de enfriamiento enfría y baja aún más el aceite de transferencia de calor para reducir la presión en la bomba de circulación causada por el sobrecalentamiento del aceite de transferencia de calor.
En comparación con la técnica anterior, el liofilizador farmacéutico para enfriar preparaciones farmacéuticas adopta un rociador giratorio en lugar de un rociador fijo, y se limpia por rociado en la caja de manera multidireccional, multiángulo y elevable. Al rociar y limpiar todas las esquinas de la caja, el efecto de limpieza es mejor, resolviendo el problema de que la esquina muerta de la caja o la partición no es fácil de limpiar; Además, se agrega un sistema de enfriamiento para enfriar el aceite de transferencia de calor nuevamente para reducir el sobrecalentamiento del aceite de transferencia de calor. La influencia de la presión ejercida por la bomba de circulación prolonga efectivamente la vida útil de la bomba de circulación.
La tecnología de liofilización al vacío tiene una amplia gama de aplicaciones en los campos de la bioingeniería, la industria farmacéutica, la industria alimentaria, la ciencia de los materiales y el procesamiento profundo de productos agrícolas y secundarios. La liofilización de medicamentos incluye dos partes: medicina occidental y medicina tradicional china. La liofilización de medicina occidental se ha desarrollado en China, y muchas plantas farmacéuticas más grandes tienen equipos de liofilización. En términos de la medicina tradicional china, actualmente se limita a la liofilización de una pequeña cantidad de materiales medicinales chinos como el ginseng, el terciopelo, el ñame y Cordyceps sinensis. Una gran cantidad de medicamentos chinos patentados no se han liofilizado, lo que está lejos de los países extranjeros. En el campo de los productos biotecnológicos, la tecnología de liofilización se utiliza principalmente para la producción de medicamentos como suero, plasma, vacunas, enzimas, antibióticos, hormonas; medicamentos de inspección bioquímica, inmunología y bacteriología; drogas; sangre, bacterias, arterias, huesos Conservación a largo plazo de piel, córnea, tejido nervioso y varios órganos.
