Los fabricantes de liofilizadores han resuelto los parámetros clave que afectan la liofilización de los materiales, que incluyen principalmente 4: temperatura eutéctica, temperatura eutéctica, temperatura de colapso y temperatura de transición vítrea.
La temperatura eutéctica se refiere a la temperatura a la que la humedad en el material se congela completamente en cristales de hielo. El principio de la tecnología de liofilización al vacío es el proceso de sublimar directamente el agua de un estado sólido a un estado gaseoso sin pasar por el estado líquido. En este proceso, solo se transforman dos fases, es decir, el estado sólido se convierte en un estado gaseoso.
Si el material no está completamente congelado y se retiene algún material líquido durante el proceso de liofilización y precongelación, el fenómeno de "burbujeo" ocurrirá en la etapa de secado por sublimación, es decir, el fenómeno de ebullición del material líquido a baja presión. El material se reconstituye nuevamente, la estructura interna no es uniforme y algunos materiales son pegajosos, lo que eventualmente conduce a una mala resolubilidad del producto. Por lo tanto, en la etapa previa a la congelación, la temperatura debe reducirse por debajo de la temperatura eutéctica, y la humedad en el material debe congelarse completamente en cristales de hielo sin la existencia de materiales líquidos.
La temperatura eutéctica también se llama punto eutéctico. El agua tiene un punto de fusión fijo, pero la solución no. La solución después de la congelación generalmente no se derrite a una temperatura fija, pero a medida que la temperatura aumenta gradualmente, la cantidad de cristales disminuye gradualmente. , hasta que el sólido final se derrita por completo. La temperatura a la que aparece un líquido cuando comienza la fusión se denomina punto de fusión. Para una solución, es el punto de fusión común del soluto y el disolvente. Esta temperatura se llama temperatura eutéctica.
La temperatura de colapso, también conocida como temperatura de colapso, es para algunos materiales liofilizados. Cuando la temperatura del material liofilizado aumenta gradualmente, su rigidez disminuye gradualmente. Cuando la temperatura alcanza un cierto valor crítico, su rigidez no es suficiente para mantener la estructura tridimensional del material, haciendo que el material comience a colapsar. Esta temperatura crítica se llama material. la temperatura de colapso.
La temperatura de transición vítrea se refiere a la temperatura de transición vítrea del concentrado congelado máximo del material. Además de la formulación del material, la temperatura de transición vítrea también está estrechamente relacionada con la estructura, la temperatura previa a la congelación y la velocidad del material.
